Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatahyperplasie neubildungen, kastration-resistentem - antineoplastische mittel - treatment of adult patients with prostate cancer.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - edurant, wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv‑1) infektion bei antiretroviralen treatment‑naïve patienten 12 jahre und älter mit einer viruslast ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln, genotypischen resistenzprüfung sollte die richtschnur für den einsatz von edurant.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus 1 (hiv 1) bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von rezolsta.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5.

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janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukämie, myeloid - antineoplastische mittel - behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer leukämie (aml) nach der klassifikation der weltgesundheitsorganisation (who), die keine kandidaten für eine standard-induktionschemotherapie sind.

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janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza ist indiziert zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus typ 1 (hiv-1) bei erwachsenen und jugendlichen (ab 12 jahren mit einem körpergewicht von mindestens 40 kg).. genotypic testing should guide the use of symtuza.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - vokanamet ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle:bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden auf ihre maximal verträglichen dosis von metformin alonein patienten auf ihre maximal verträglichen dosis von metformin zusammen mit anderen glucose-senkende arzneimittel, einschließlich insulin, wenn diese nicht ausreichend glykämischer kontrolle. in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von canagliflozin und metformin als separate tabletsfor ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - haloperidol - tablette - teil 1 - tablette; haloperidol (00609) 1 milligramm

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janssen-cilag international n.v. - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - zytiga ist indiziert mit prednison oder prednisolon für:die behandlung des metastasierten kastrationsresistenten prostatakarzinoms bei erwachsenen männern, die asymptomatischen oder leicht symptomatischen nach versagen der androgen-deprivation therapie, bei denen eine chemotherapie noch nicht klinisch indicatedthe behandlung des metastasierten kastrationsresistenten prostatakarzinoms bei erwachsenen männern, deren erkrankung fortgeschritten ist oder nach einer docetaxel-basierten chemotherapie zugelassen.

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janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multiples myelom - antineoplastische mittel - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.